BRIM Biotechnology entra no mercado OTC em Taiwan

BRIM Biotechnology entra no mercado OTC em Taiwan

A BRIM Biotechnology, Inc. entrou no mercado de balcão (OTC) em Taiwan.

Fundada em julho de 2013, a BRIM é uma empresa de estágio clínico que desenvolve novas terapias regenerativas para ajudar a combater e curar oftalmologia e doenças articulares degenerativas.

O capital integralizado atual da empresa é de aproximadamente US$ 23 milhões.

A BRIM tem vários novos produtos farmacêuticos em seu pipeline, todos sustentados pela plataforma de tecnologia de peptídeo curto (PDSP) derivado do fator derivado do epitélio pigmentar regenerativo de células-tronco (PEDF) da empresa.

A BRIM disse que seu principal candidato, BRM421, tem potencial para ser um tratamento peptídico de primeira classe para a síndrome do olho seco (DES).

Ensaios clínicos de fase II/III concluídos nos EUA mostraram que a droga tem o potencial de acelerar o reparo de danos na córnea por meio da estimulação da proliferação e diferenciação de células-tronco da córnea, bem como para tratar os sintomas da doença. Os dados demonstram que o BRM421 é seguro e bem tolerado com um efeito curativo único de início precoce.

Em sete anos, a BRIM progrediu BRM421 de ensaios clínicos pré-clínicos para ensaios clínicos em estágio final e licenciou com sucesso os direitos comerciais na grande China (China, Hong Kong e Macau) para a Grand Pharma (China) Co., Ltd.

A presidente e CEO Haishan Jang disse: “Nosso objetivo é restaurar e reparar os danos causados ​​pelo DES. A plataforma de tecnologia PDSP que sustenta o BRM421 e outros ativos em nosso pipeline pode revolucionar os campos de oftalmologia e doenças articulares degenerativas. Se for bem-sucedido, o BRM421 poderá tratar milhões de pessoas em todo o mundo que vivem com DES e fornecer um excelente exemplo de um novo medicamento de primeira classe desenvolvido na Ásia. A negociação OTC nos aproxima um passo de alcançar nossa visão de trazer inovação de saúde sustentável e acessível para o mundo.”

Sobre a síndrome do olho seco

DES é uma doença crônica comum, porém complexa. De acordo com a Global Data (2020), o tamanho do mercado de DES em 2018 foi de aproximadamente US$ 3,9 bilhões em nove mercados (EUA, França, Alemanha, Itália, Espanha, Reino Unido, Japão, China e Índia). Espera-se que este mercado cresça em escala e tamanho devido ao uso intenso do tempo de tela, maior uso de lentes de contato e aumento do número de cirurgias oculares.

Os sintomas podem incluir uma sensação de ter algo no olho, uma sensação de ardor ou ardor, olhos vermelhos, sensibilidade à luz e visão turva.

A pesquisa também sugere que o COVID-19 aumenta o risco de desenvolver DES.

Atualmente, as opções de tratamento para DES são limitadas e a maioria trata os sintomas e não a doença. Os tratamentos existentes incluem anti-inflamatórios ou lágrimas artificiais e lubrificantes, nenhum dos quais repara os danos causados ​​pelo DES.

Outras aplicações

Peptídeos com menos de 40 aminoácidos, como o BRM421, são categorizados como moléculas pequenas, o que significa que seguem o caminho regulatório do New Drug Application (NDA) em vez do caminho do Biologics License Application (BLA). Isso reduz significativamente o tempo e os custos de desenvolvimento, tornando os novos peptídeos uma nova opção de tratamento atraente para muitas empresas farmacêuticas.

Além do BRM421, a plataforma de tecnologia PDSP da BRIM pode ser aplicada em várias áreas e indicações terapêuticas. Pesquisas iniciais indicam que a plataforma de tecnologia PDSP demonstra eficácia na cicatrização de feridas da córnea, cicatrização de úlceras diabéticas, osteoartrite, alopecia androgênica e regeneração de músculo/tendão. A BRIM tem um pipeline que inclui tratamentos para danos graves na córnea (BRM423) e osteoartrite (BRM521).

“Com este próximo passo da negociação OTC, estamos animados para progredir no desenvolvimento em um ritmo acelerado e continuaremos nossa jornada em oftalmologia para trazer a primeira terapia de peptídeo regenerativo para DES no mercado em um futuro próximo, bem como aplicar nossos aprendizados para uma ampla gama de outras doenças com necessidades significativamente não atendidas”, disse Jang.

Imagem da capa: Shutterstock

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