Em 9 de dezembro de 2022, a Divisão Antitruste do Departamento de Justiça (DOJ) e o Gabinete do Inspetor Geral (OIG) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) anunciaram que estão unindo forças para proteger os mercados de saúde.1 As duas agências assinaram um memorando de entendimento (MOU) detalhando como trabalharão juntas para proteger os consumidores e trabalhadores da saúde contra conluio, garantir a conformidade com as leis aplicáveis e promover a concorrência nos mercados de saúde. Esse esforço sinaliza o maior foco das agências no policiamento de violações nos mercados de saúde.
O MOU indica que as agências compartilham um interesse em “proteger os programas federais de saúde”, “promover a concorrência nos mercados de saúde” e “responsabilizar indivíduos e entidades por violações da lei, evitando mais danos ao sistema de saúde e aos pacientes”.2 As agências visam coordenar o compartilhamento de informações, atividades de fiscalização e treinamento para fortalecer a fiscalização das leis federais, incluindo o pleno vigor das autoridades de exclusão do OIG e das leis antitruste do DOJ.
As atividades de coordenação previstas entre o DOJ e o OIG incluem:3
- Nomeação de Ligações. Cada agência designará contatos de agências para se reunirem para discutir tópicos de interesse mútuo e estabelecer procedimentos de coordenação.
- Compartilhamento de informações. As agências compartilharão informações (incluindo reclamações, arquivos investigativos, relatórios e dados) e orientação sobre questões de política e fiscalização.
- Treinamento, Educação e Extensão. As agências fornecerão treinamento às equipes umas das outras para auxiliar na identificação de casos e questões que possam surgir sob a jurisdição da outra agência. As agências também se engajarão na divulgação pública, compartilharão materiais e programas de treinamento e desenvolverão declarações conjuntas de políticas e documentos de assistência técnica.
- Consulta e Execução Coordenada. As agências estabelecerão procedimentos para coordenar suas atividades investigativas e de fiscalização para aumentar a eficiência e minimizar a duplicação. A coordenação incluirá consultoria sobre reclamações específicas e padrões gerais de conduta que possam ser anticompetitivos.
- Referências. Quando qualquer uma das agências detecta possíveis violações que podem ocorrer após leis ou regulamentos dentro da jurisdição da outra agência, ela pode encaminhar o assunto para a outra agência.
A iniciativa é a mais recente de uma série de acordos entre as agências antitruste e outras agências federais.4 Os acordos interagências apóiam os objetivos descritos na Ordem Executiva do Presidente Biden sobre Promoção da Concorrência na Economia Americana, que instruiu agências, incluindo o DOJ e o HHS, a proteger e aumentar a concorrência em vários setores, incluindo o de saúde.5
O MOU ressalta os crescentes esforços de fiscalização regulatória na interseção das leis antitruste e de saúde. O acordo também gera novos riscos para empresas farmacêuticas e de saúde sujeitas a investigações antitruste ou do OIG, já que qualquer possível violação descoberta por uma agência pode ser compartilhada e encaminhada à outra agência.
Para mais informações por favor entre em contato Scott Sher, Geórgia Ravitz, James Ravitz, Jeff Weinstein, ou qualquer membro da empresa antitruste e concorrência ou Produtos regulatórios, de saúde e de consumo da FDA práticas.
[1] Comunicado à imprensa, Departamento de Justiça, Divisão Antitruste do Departamento de Justiça e Gabinete do Inspetor Geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos Anunciam Parceria para Proteger os Mercados de Saúde (9 de dezembro de 2022), https://www.justice .gov/opa/pr/justice-department-s-antitrust-division-and-office-inspector-general-department-health-and.
[2] Memorando de entendimento entre a Divisão Antitruste do Departamento de Justiça dos EUA e o Gabinete do Inspetor Geral do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (9 de dezembro de 2022), https://www.justice.gov/opa/press -release/file/1556856/download, em § 1 (“MOU”).
[3] Ver ME § 2.
[4] Ver Comunicado à imprensa, Departamento de Justiça, Departamento de Justiça e Conselho Nacional de Relações Trabalhistas Anunciam Parceria para Proteger os Trabalhadores (26 de julho de 2022), https://www.justice.gov/opa/pr/justice-department-and-national- conselho de relações trabalhistas-anunciar-parceria-proteger-trabalhadores; Comunicado de imprensa, Fed. Trade Comm’n, Federal Trade Commission, National Labor Relations Board Forge New Partnership to Protect Workers from Anticompetitive, Unfair, and Deception Practices (19 de julho de 2022), https://www.ftc.gov/news-events/news/ press-releases/2022/07/federal-trade-commission-national-labor-relations-board-forge-new-partnership-protect-workers; Comunicado à imprensa, Departamento de Justiça, Departamentos de Justiça e Trabalho Fortalecem a Parceria para Proteger os Trabalhadores (10 de março de 2022), https://www.justice.gov/opa/pr/departments-justice-and-labor-strengthen -parceria-proteger-trabalhadores; Comunicado à imprensa, Departamento de Justiça, Departamento de Justiça e Comissão Marítima Federal reafirmam e fortalecem a parceria para promover a concorrência justa na indústria naval (28 de fevereiro de 2022), https://www.justice.gov/opa/pr/justice -departamento-e-comissão-marítima-federal-reafirmam-e-reforçam-parceria.
[5] Exec. Nº do pedido 14.036 sobre promoção da concorrência na economia americana, 86 Fed. Reg. 36.897 (9 de julho de 2021).
.