Este estoque de saúde pode continuar batendo o mercado?

Enquanto o mercado mais amplo está lutando, Krystal Biotech (KRYS -0,89%) está tendo um desempenho relativamente bom. As ações da especialista em edição de genes estão no verde para o ano. Tem sido um passeio volátil, no entanto, e pode haver mais reviravoltas para a Krystal Biotech nos próximos 10 meses. Por outro lado, há boas razões para a biotecnologia continuar a oferecer retornos que superam o mercado. Os investidores devem apostar na Krystal Biotech agora?

Dados KRYS por YCharts

Vyjuvek está liderando o caminho

A Krystal Biotech é, no momento, uma empresa de estágio clínico que se concentra em doenças dermatológicas raras. No entanto, recentemente ficou um pouco mais perto de lançar um produto no mercado. Em junho, a Krystal Biotech apresentou um pedido à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para Vyjuvek, uma potencial terapia de edição de genes para epidermólise bolhosa distrófica (DEB).

Esta condição rara faz com que a pele fique frágil e a torna mais suscetível a lesões. Um gene defeituoso causa DEB e Vyjuvek aborda a causa da doença no nível genético. Vyjuvek produziu fortes resultados em ensaios clínicos. Em um estudo que envolveu 31 pacientes com DEB com feridas tratadas por Vyjuvek, 71% e 67% alcançaram a cicatrização completa da ferida três meses e seis meses após o tratamento, respectivamente.

Em comparação, apenas 20% das feridas tratadas com placebo alcançaram a mesma façanha em três meses e 22% em seis meses. Além disso, os investigadores não observaram reações adversas graves durante o estudo e apenas uma reação leve. Em outras palavras, Vyjuvek parece ter um sólido perfil de segurança e eficácia. De acordo com a Krystal biotech, pode haver um total de 9.000 pacientes com DEB no mundo com base em sua prevalência genética.

Isso inclui cerca de 3.000 nos EUA e 3.000 na Europa. Embora isso não pareça uma vasta população de pacientes, as terapias genéticas não são conhecidas por serem baratas. A Krystal Biotech estima que o mercado DEB representa uma oportunidade mundial de mais de US$ 500 milhões. A empresa planeja apresentar um pedido de Vyjuvek na Europa durante o segundo semestre do ano.

O que vem a seguir para a Krystal Biotech?

Embora os dados dos ensaios clínicos pareçam promissores, o Vyjuvek pode enfrentar problemas regulatórios imprevistos. Também é essencial considerar a capacidade da Krystal de financiar suas operações. Biotecnologias menores muitas vezes podem enfrentar problemas graves como resultado de problemas de financiamento. A Krystal Biotech atualmente não gera receita e não é lucrativa. O especialista em edição genética encerrou o primeiro trimestre com US$ 269,3 milhões em caixa e equivalentes de caixa e US$ 165,3 milhões adicionais em investimentos de curto prazo.

Dada a queima de caixa da Krystal Biotech de quase US$ 24 milhões durante o primeiro trimestre, seu saldo de caixa atual parece suficiente para sustentar suas operações durante os cerca de 10 meses que geralmente leva para o FDA decidir sobre novas aplicações de medicamentos. O financiamento não deve ser um grande problema para a biotecnologia, pelo menos até que os reguladores retornem com uma resposta sobre Vyjuvek.

No entanto, a Krystal Biotech pode precisar arrecadar fundos adicionais para apoiar seus esforços de comercialização para Vyjuvek, supondo que a terapia receba luz verde. A empresa pode recorrer a formas diluídas de financiamento, especialmente porque a aprovação de seu principal candidato provavelmente levaria a um forte aumento no preço das ações; isso é algo que as empresas de biotecnologia menores costumam fazer. A Krystal Biotech emitiu novas ações pela última vez em novembro de 2021.

A Krystal Biotech tem muito a ganhar com o Vyjuvek, cuja aprovação ajudaria a validar a plataforma da empresa. A biotecnologia tem vários outros candidatos de pipeline visando outras doenças relacionadas à pele. A receita da Vyjuvek ajudaria a Krystal Biotech a investir mais em pesquisa e desenvolvimento e permitiria que ela progredisse ainda mais com seus outros candidatos.

O que isso significa para os investidores? Por um lado, a Krystal Biotech parece arriscada; se a Vyjuvek não conseguir conquistar os reguladores, as ações da empresa cairão de um penhasco. Por outro lado, as perspectivas da empresa parecem brilhantes. Mesmo que Vyjuvek não obtenha aprovação inicialmente, pode ser devido a problemas técnicos e solucionáveis.

Eventualmente, a terapia genética parece razoavelmente provável de chegar ao mercado – mesmo que ocorram atrasos regulatórios. Isso é um bom presságio para o futuro da Krystal Biotech. Embora seja difícil prever o desempenho da empresa até a decisão da FDA, investidores de longo prazo confortáveis ​​com risco e volatilidade acima da média podem considerar iniciar uma (pequena) posição nesta ação de biotecnologia.

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